Über mich
"Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein“
Richard Schmitz (*1937), Direktor „Brenner’s Park-Hotel“, Baden-Baden
Qualifikation
- Zertifizierte Lead Auditorin ISO 9001
- Zertifizierte Interne Auditorin ISO 13485
- Zertifizierte Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 13485
- Qualitätsmanagementbeauftragte ISO 9001
- Externe Beraterin Qualitätsmanagement ISO 9001 und ISO 13485
- Pharmazeutisch-Technische-Assistentin
Berufserfahrung
- über 10 Jahre QMB DIN EN ISO 9001 im Bereich Apotheke
- seit 2018 Lead Auditor bei Zertifizierungsstellen mit zahlreich durchgeführten Zertifizierungsaudits
- Interner Auditor im Bereich Medizintechnik DIN EN ISO 13485
- Durchführung von Internen Audits DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
- Durchführung von Lieferantenaudits in der Medizintechnik DIN EN ISO 13485
- Einige Zeit Assistenz im Qualitätsmanagement der Medizintechnik nach DIN EN ISO 13485 (Durchführung von Internen und Lieferantenaudits, Reklamationsmanagement, Prüfmittelüberwachung, Änderungswesen, Dokumentation und Erstellung von gelenkten Dokumenten)
- QM-Systeme erstellt für u.a. Arztpraxen, Apotheken, Fachdienst Inklusion…
- Erfahrung mit Apotheken, Arztpraxen, Rettungsdienst, Medizintechnik, Etikettendruck, Schlauchherstellung, Pharma Import/Export …
- Coaching im Bereich Qualitätsmanagement
Fachliche Schwerpunkte
- Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001 und ISO 13485 einführen und pflegen
- Durchführung Interner Audits nach ISO 9001 und ISO 13485
- Durchführung Lieferantenaudits nach ISO 9001 und ISO 13485
- Übernahme, Lenkung und Aktualisierung Ihres QM-Systems nach ISO 9001 und ISO 13485
- Qualitätsmanagement in Ihrer Nähe - Pforzheim, Enzkreis sowie in Baden-Württemberg und Deutschlandweit
- Erfahrung sowohl im Bereich Gesundheitswesen als auch im Bereich Medizintechnik und den dazugehörigen Qualitätsmanagementsystemen.
- Fachlich kompetente Beratung im Qualitätsmanagement und unkomplizierte Durchführung und Abwicklung der Aufträge